உயிரி உலை

சுருக்கமான அறிமுகம்:

பொறியியல் வடிவமைப்பு, செயலாக்கம் மற்றும் உற்பத்தி, திட்ட மேலாண்மை, சரிபார்ப்பு மற்றும் விற்பனைக்குப் பிந்தைய சேவை ஆகியவற்றில் IVEN தொழில்முறை சேவைகளை வழங்குகிறது. தடுப்பூசிகள், மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி மருந்துகள், மறுசீரமைப்பு புரத மருந்துகள் மற்றும் பிற உயிர் மருந்து நிறுவனங்களுக்கு ஆய்வகம், பைலட் சோதனை முதல் உற்பத்தி அளவு வரை தனிப்பயனாக்கத்தை இது வழங்குகிறது. பாலூட்டி செல் வளர்ப்பு உயிரியக்கக் கருவிகள் மற்றும் புதுமையான ஒட்டுமொத்த பொறியியல் தீர்வுகளின் முழு வீச்சு.


தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

பொறியியல் வடிவமைப்பு, செயலாக்கம் மற்றும் உற்பத்தி, திட்ட மேலாண்மை, சரிபார்ப்பு மற்றும் விற்பனைக்குப் பிந்தைய சேவை ஆகியவற்றில் IVEN தொழில்முறை சேவைகளை வழங்குகிறது. தடுப்பூசிகள், மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி மருந்துகள், மறுசீரமைப்பு புரத மருந்துகள் மற்றும் பிற உயிரி மருந்து நிறுவனங்களுக்கு ஆய்வகம், பைலட் சோதனை முதல் உற்பத்தி அளவு வரை தனிப்பயனாக்கத்தை இது வழங்குகிறது. பாலூட்டி செல் வளர்ப்பு உயிரி உலைகளின் முழு வீச்சு மற்றும் புதுமையான ஒட்டுமொத்த பொறியியல் தீர்வுகள். உயிரி உலைகளின் வடிவமைப்பு மற்றும் உற்பத்தி GMP விதிமுறைகள் மற்றும் ASME-BPE தேவைகளை கண்டிப்பாக பின்பற்றுகிறது, தொழில்முறை, பயனர் நட்பு, மட்டு வடிவமைப்பு மற்றும் செல் தொகுதி கலாச்சாரத்தின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய சரியான மற்றும் நெகிழ்வான கட்டமைப்பு வடிவமைப்பு சேர்க்கைகளை ஏற்றுக்கொள்கிறது.

இது ஒரு தொட்டி அலகு, ஒரு கிளறி அலகு, ஒரு ஜாக்கெட் வெப்பநிலை கட்டுப்பாட்டு அலகு, ஒரு நான்கு வழி காற்று நுழைவு அலகு, ஒரு வெளியேற்ற அலகு, ஒரு உணவு மற்றும் நிரப்புதல் அலகு, ஒரு மாதிரி மற்றும் அறுவடை அலகு, ஒரு ஆட்டோமேஷன் கட்டுப்பாட்டு அலகு மற்றும் ஒரு பொதுவான நடுத்தர அலகு ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளது. சுய கட்டுப்பாட்டு திட்டம் S88 சர்வதேச தரத்துடன் இணங்குகிறது, தெளிவான கட்டமைப்பு, முழுமையான வரலாற்று தரவு பதிவு, சேமிப்பு, மேலாண்மை, போக்கு வரைபட காட்சி மற்றும் பயிற்சி தரவு பகுப்பாய்வு செயல்பாடுகள், GAMP5 உடன் இணங்க; தணிக்கை பாதை செயல்பாடு (மின்னணு பதிவு/மின்னணு கையொப்பம்), CFR 21 PART11 உடன் இணங்க.

இந்த தயாரிப்பு, ஆன்டிபாடிகள் மற்றும் தடுப்பூசிகள் (ரேபிஸ் தடுப்பூசி, எஃப்எம்டி போன்றவை) போன்ற உயிரியல் மருந்துகளின் முழு-சஸ்பென்ஷன் கலாச்சாரம், தாள் கேரியர் கலாச்சாரம் மற்றும் மைக்ரோகேரியர் கலாச்சாரம் மற்றும் பைலட் மற்றும் உற்பத்தி அளவில் உள்ள பிற உயிரியல் மருந்துகளுக்கு ஏற்றது.

உயிரி உலை1

  • முந்தையது:
  • அடுத்தது:

  • உங்கள் செய்தியை எங்களுக்கு அனுப்பவும்:

    உங்கள் செய்தியை இங்கே எழுதி எங்களுக்கு அனுப்புங்கள்.

    தயாரிப்பு வகைகள்

    உங்கள் செய்தியை எங்களுக்கு அனுப்பவும்:

    உங்கள் செய்தியை இங்கே எழுதி எங்களுக்கு அனுப்புங்கள்.