உயிரியல் உலை
ஐவென், பொறியியல் வடிவமைப்பு, செயலாக்கம் மற்றும் உற்பத்தி, திட்ட மேலாண்மை, சரிபார்ப்பு மற்றும் விற்பனைக்குப் பிந்தைய சேவை ஆகியவற்றில் தொழில்முறை சேவைகளை வழங்குகிறது. இது தடுப்பூசிகள், மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி மருந்துகள், மறுசீரமைப்பு புரத மருந்துகள் மற்றும் பிற உயிர் மருந்து நிறுவனங்களுக்கு, ஆய்வகம், முன்னோட்டச் சோதனை முதல் உற்பத்தி அளவு வரை தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சேவைகளை வழங்குகிறது. பாலூட்டி செல் வளர்ப்பு உயிர் உலைகளின் முழு அளவிலான தயாரிப்புகளையும், புதுமையான ஒட்டுமொத்த பொறியியல் தீர்வுகளையும் இது வழங்குகிறது. உயிர் உலைகளின் வடிவமைப்பு மற்றும் உற்பத்தியானது, ஜிஎம்பி (GMP) விதிமுறைகள் மற்றும் ஏஎஸ்எம்இ-பிபிஇ (ASME-BPE) தேவைகளைத் துல்லியமாகப் பின்பற்றுகிறது. மேலும், செல் தொகுதி வளர்ப்பின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வதற்காக, தொழில்முறை, பயனர்-நட்பு, மட்டு வடிவமைப்பு மற்றும் கச்சிதமான, நெகிழ்வான கட்டமைப்பு வடிவமைப்பு சேர்க்கைகளைப் பயன்படுத்துகிறது.
இது ஒரு தொட்டி அலகு, ஒரு கலக்கும் அலகு, ஒரு உறை வெப்பநிலை கட்டுப்பாட்டு அலகு, ஒரு நான்கு வழி காற்று உள்ளீட்டு அலகு, ஒரு வெளியேற்றும் அலகு, ஒரு ஊட்டம் மற்றும் நிரப்பும் அலகு, ஒரு மாதிரி எடுத்தல் மற்றும் அறுவடை அலகு, ஒரு தானியங்கு கட்டுப்பாட்டு அலகு மற்றும் ஒரு பொது ஊடக அலகு ஆகியவற்றால் ஆனது. இந்தத் தன்னியக்கக் கட்டுப்பாட்டு நிரலானது, GAMP5-க்கு இணங்க, தெளிவான கட்டமைப்பு, முழுமையான வரலாற்றுத் தரவுப் பதிவு, சேமிப்பு, மேலாண்மை, போக்கு வரைபடக் காட்சி மற்றும் பயிற்சித் தரவுப் பகுப்பாய்வுச் செயல்பாடுகள் ஆகியவற்றுடன் S88 சர்வதேசத் தரத்திற்கும், CFR 21 PART11-க்கு இணங்க தணிக்கைத் தடச் செயல்பாட்டிற்கும் (மின்னணுப் பதிவு/மின்னணு கையொப்பம்) இணங்குகிறது.
இந்தத் தயாரிப்பு, ஆன்டிபாடிகள் மற்றும் தடுப்பூசிகள் (ரேபிஸ் தடுப்பூசி, கால் மற்றும் வாய் நோய் போன்றவை) மற்றும் பிற உயிரியல் மருந்துகளை முன்னோட்ட மற்றும் உற்பத்தி அளவில் முழு-சஸ்பென்ஷன் கல்ச்சர், ஷீட் கேரியர் கல்ச்சர் மற்றும் மைக்ரோகேரியர் கல்ச்சர் செய்வதற்கு ஏற்றது.





