தயாரிப்பு விளக்கம்:

பொறியியல் வடிவமைப்பு, செயலாக்கம் மற்றும் உற்பத்தி, திட்ட மேலாண்மை, சரிபார்ப்பு மற்றும் விற்பனைக்குப் பிந்தைய சேவை ஆகியவற்றில் IVEN தொழில்முறை சேவைகளை வழங்குகிறது.இது தடுப்பூசிகள், மோனோக்ளோனல் ஆன்டிபாடி மருந்துகள், மறுசீரமைப்பு புரத மருந்துகள் மற்றும் பிற உயிரி மருந்து நிறுவனங்களுக்கு ஆய்வகம், பைலட் சோதனை முதல் உற்பத்தி அளவு வரை தனிப்பயனாக்குதல் போன்ற உயிர் மருந்து நிறுவனங்களை வழங்குகிறது.முழு அளவிலான பாலூட்டிகளின் உயிரணு வளர்ப்பு உயிரியக்கங்கள் மற்றும் புதுமையான ஒட்டுமொத்த பொறியியல் தீர்வுகள்.உயிரியக்க உலைகளின் வடிவமைப்பு மற்றும் உற்பத்தி கண்டிப்பாக GMP விதிமுறைகள் மற்றும் ASME-BPE தேவைகளைப் பின்பற்றுகிறது, தொழில்முறை, பயனர் நட்பு, மட்டு வடிவமைப்பு மற்றும் செல் தொகுதி கலாச்சாரத்தின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய சரியான மற்றும் நெகிழ்வான கட்டமைப்பு வடிவமைப்பு சேர்க்கைகளை பின்பற்றுகிறது.

இது ஒரு தொட்டி அலகு, ஒரு கிளறி அலகு, ஒரு ஜாக்கெட் வெப்பநிலை கட்டுப்பாட்டு அலகு, ஒரு நான்கு வழி காற்று நுழைவு அலகு, ஒரு வெளியேற்ற அலகு, ஒரு உணவு மற்றும் நிரப்புதல் அலகு, ஒரு மாதிரி மற்றும் அறுவடை அலகு, ஒரு ஆட்டோமேஷன் கட்டுப்பாட்டு அலகு மற்றும் ஒரு பொதுவான ஊடகம் ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளது. அலகு.சுய-கட்டுப்பாட்டுத் திட்டம் S88 சர்வதேச தரத்துடன் இணங்குகிறது, தெளிவான கட்டமைப்பு, முழுமையான வரலாற்று தரவு பதிவு, சேமிப்பு, மேலாண்மை, போக்கு வரைபடம் காட்சி மற்றும் பயிற்சி தரவு பகுப்பாய்வு செயல்பாடுகள், GAMP5 உடன் இணங்குகிறது;CFR 21 PART11 க்கு ஏற்ப தணிக்கை பாதை செயல்பாடு (மின்னணு பதிவு/மின்னணு கையொப்பம்).

ஆன்டிபாடிகள் மற்றும் தடுப்பூசிகள் (ரேபிஸ் தடுப்பூசி, எஃப்எம்டி போன்றவை) மற்றும் பைலட் மற்றும் உற்பத்தி அளவில் உள்ள பிற உயிரியல் மருந்துகள் போன்ற உயிரியல் மருந்துகளின் முழு-சஸ்பென்ஷன் கலாச்சாரம், தாள் கேரியர் கலாச்சாரம் மற்றும் மைக்ரோ கேரியர் கலாச்சாரம் ஆகியவற்றிற்கு தயாரிப்பு பொருத்தமானது.