OEB5 ஊசி போடக்கூடிய ஆன்காலஜி குப்பி ஆயத்த தயாரிப்பு ஆலை

OEB5 இன்ஜெக்டபிள் ஆன்காலஜி குப்பி ஆயத்த தயாரிப்பு ஆலை சிறப்பு படம்

சுருக்கமான அறிமுகம்:

EU GMP, US FDA cGMP, PICS மற்றும் WHO GMP ஆகியவற்றுக்கு இணங்க, IV தீர்வு, தடுப்பூசி, புற்றுநோயியல் போன்ற உலகளாவிய மருந்துத் தொழிற்சாலைகளுக்கு ஒருங்கிணைந்த பொறியியல் தீர்வை வழங்கும் ஆயத்த தயாரிப்பு ஆலைகளின் முன்னோடி சப்ளையர் IVEN Pharmatech ஆகும்.

PVC அல்லாத சாப்ட் பேக் IV கரைசல், PP பாட்டில் IV தீர்வு, கண்ணாடி குப்பி IV தீர்வு, ஊசி குப்பி மற்றும் ஆம்பூல், A முதல் Z வரையிலான பல்வேறு மருந்து மற்றும் மருத்துவ தொழிற்சாலைகளுக்கு மிகவும் நியாயமான திட்ட வடிவமைப்பு, உயர்தர உபகரணங்கள் மற்றும் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட சேவையை நாங்கள் வழங்குகிறோம். சிரப், மாத்திரைகள் & காப்ஸ்யூல்கள், வெற்றிட இரத்த சேகரிப்பு குழாய் போன்றவை.

எங்களுக்கு மின்னஞ்சல் அனுப்பவும்

தயாரிப்பு விவரம்

தயாரிப்பு குறிச்சொற்கள்

தயாரிப்பு விளக்கம்:

IVEN இன்ஜெக்டபிள் ஆன்காலஜி குப்பி ஆயத்த தயாரிப்பு ஆலையில் என்ன அடங்கும்:

தயாரிப்பு வீடியோ

முக்கிய விளக்கம்

மருந்து உட்செலுத்தக்கூடிய புற்றுநோயியல் குப்பி தொழிற்சாலைக்கான IVEN இன் ஒருங்கிணைந்த பொறியியல் தீர்வுகள் சுத்தமான அறை, தன்னியக்கக் கட்டுப்பாடு மற்றும் கண்காணிப்பு அமைப்பு, மருந்து நீர் சுத்திகரிப்பு அமைப்பு, தீர்வு தயாரித்தல் மற்றும் விநியோக முறை, குப்பியை கழுவுதல் - கிருமி நீக்கம் மற்றும் டிபிரோஜெனேஷன் - நிரப்புதல் - நிறுத்துதல் - மூடுதல் - வெளிப்புற கழுவுதல், உறைதல் ஆகியவை அடங்கும். உலர்த்தும் அமைப்பு, தனிமைப்படுத்தும் அமைப்பு, பேக்கிங் சிஸ்டம், தானியங்கி தளவாட அமைப்பு, தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு, மத்திய ஆய்வகம் மற்றும் பல. வாடிக்கையாளர்களின் தனிப்பட்ட தேவைகளை மையமாகக் கொண்டு, IVEN பயனர்களுக்கு பொறியியல் தீர்வுகளை உன்னிப்பாகத் தனிப்பயனாக்குகிறது:

*முன் பொறியியல் ஆலோசனை சேவை
* உற்பத்தி செயல்முறை தேர்வு
* உபகரணங்கள் மாதிரி தேர்வு மற்றும் தனிப்பயனாக்கம்
* நிறுவல் மற்றும் ஆணையிடுதல்
* உபகரணங்கள் மற்றும் செயல்முறை சரிபார்ப்பு
* உற்பத்தி தொழில்நுட்ப பரிமாற்றம்
* கடினமான மற்றும் மென்மையான ஆவணங்கள்
*திறமையான தொழிலாளர்களுக்கான பயிற்சி மற்றும் பல.

தயாரிப்பு செயல்பாட்டின் படிகள்

1.இன்ஜெக்டபிள் ஆன்காலஜி குப்பியை கழுவுதல் - ஸ்டெரிலைசிங் மற்றும் டிபிரோஜெனேஷன் - ஃபில்லிங் - ஸ்டாப்பரிங் - கேப்பிங் - வெளிப்புற சலவை உற்பத்தி வரி:

முழு சர்வோ இயக்கப்படும் செங்குத்து அல்ட்ராசோனிக் வாஷிங் மெஷின், ஹாட் ஏர் சர்குலேஷன் ஸ்டெரிலைசிங் & டிபிரோஜெனேஷன் டன்னல், ஃபுல் சர்வோ டிரைவ் குப்பி ஃபில்லிங்-ஸ்டாப்பரிங் மெஷின், வால் கேப்பிங் மெஷின் மற்றும் எக்ஸ்டெர்னல் வாஷிங் மெஷின்: இந்த லைன் ஊசி போடக்கூடிய புற்றுநோயியல் குப்பிகளை தயாரிக்கப் பயன்படுகிறது, இதில் 5 இயந்திரங்கள் உள்ளன.

நிரப்பிய பிறகு, அது அரை நிறுத்தத்திற்குச் சென்று உறைதல் உலர்த்தலுக்குத் தயாராக இருக்கும், பின்னர் கேப்பிங் இயந்திரத்திற்குச் செல்லும், அதன் பிறகு, அது வெளிப்புற சலவை இயந்திரத்திற்குச் செல்லும்.இயந்திரத்தை நிரப்புவதற்கு ஆன்லைன் எடையிடும் முறையை நாங்கள் பின்பற்றுகிறோம், தகுதியற்ற தயாரிப்புகள் தானாகவே நிராகரிக்கப்படும்.

1. கழுவுதல்

2. ஸ்டெரிலைசிங் & டிபிரோஜெனேஷன்

3. நிரப்புதல் & நிறுத்துதல்

4. கேப்பிங்

5. வெளிப்புற கழுவுதல்

6. முடிந்தது

2.ஃப்ரீஸ் உலர்த்தி மற்றும் தானாக ஏற்றுதல் மற்றும் இறக்குதல் அமைப்பு:

லியோபிலைஸ் செய்யப்பட்ட தயாரிப்புகளுக்கு, நிரப்புதல் மற்றும் அரை-தடுப்பு செய்த பிறகு, அது ஆட்டோ லோடிங் சிஸ்டம் மூலம் தானாகவே ஃப்ரீஸ் ட்ரையருக்கு (லியோபிலைசர்) அனுப்பப்படும், லியோபிலைஸ் செய்யப்பட்ட பிறகு, தானாக இறக்குதல் அமைப்பு மூலம் கேப்பிங் இயந்திரத்திற்கு தெரிவிக்கப்படும்.

3. தனிமைப்படுத்தல் அமைப்பு:

புற்றுநோயியல் ஒரு நச்சுப் பொருளாக இருப்பதால், தயாரிப்புகளில் இருந்து ஆபரேட்டர்களின் பாதுகாப்பைத் தக்கவைக்க, தனிமைப்படுத்தல் முறையின் கீழ் உற்பத்தி செயல்முறை முழுமையாகப் பாதுகாக்கப்படுவதை உறுதிசெய்ய, ஐசோலேட்டருடன் நாம் சித்தப்படுத்தலாம்.

சுருக்கமான அறிமுகம்
1. முக்கிய மலட்டு உற்பத்திப் பகுதியிலிருந்து ஆபரேட்டர் முற்றிலும் பிரிக்கப்பட்டுள்ளது.
2.ஒரு நிலை உள் உற்பத்தி பகுதி.C/D நிலை வெளிப்புற சுத்தமான அறை.
3.கணினி பணிநிறுத்தத்திற்குப் பிறகு மட்டுமே தனிமைப்படுத்தியைத் திறக்க முடியும், மறுதொடக்கம் செய்ய அங்கீகாரம் அவசியம்.
4.உள் கருத்தடைக்காக HPVSஐத் தனிப்பயனாக்கவும்.
5.சீல் செய்யப்பட்ட சுழற்சி அமைப்பு.
6. HEPA காற்று உட்செலுத்தலை ஏற்றுக்கொள்வது, சவ்வு சீரான காற்று ஓட்டம் மற்றும் வடிகட்டி இரண்டையும் பாதுகாக்கும்.
7.Seamless உள் கட்டமைப்பு, ரவுண்டிங் வடிவமைப்பு.
8.திறந்த கதவு மற்றும் கையுறை ஜன்னல்கள் இரண்டிற்கும் ஊதப்பட்ட முத்திரையை ஏற்றுக்கொள்ளுங்கள்.
9.நச்சுப் பொருட்களுக்கு, பேக்-இன்-பேக்-அவுட் டிசைனைப் பயன்படுத்தவும்.

பிற செயல்பாடுகள்
1.CIP/SIP அமைப்பு (SIP by VHP).
2.துகள் கவுண்டர் ஆன்லைன் கண்காணிப்பு.
3.காற்றில் செல்லக்கூடிய துகள் மாதிரி.
4.ஆவியாக்கப்பட்ட ஹைட்ரஜன் டை ஆக்சைடு ஜெனரேட்டர்.
5. கையுறையின் லீக் டிடெக்டர்.
6.அனிமோமீட்டர்.
7.H/T சென்சார்.
8.ATEX மதிப்பீடு.
9.Equinox Sterility Test Module.
10.காற்று மாதிரி சாதனம்.
11.பை-இன்-பேக்-அவுட் வடிகட்டியை மாற்றும் வீட்டுவசதி.

4. பேக்கிங் அமைப்பு:

இது ஊசி போடக்கூடிய குப்பி ஆன்காலஜி தானியங்கி ஒளி ஆய்வு, கசிவு ஆய்வு, லேபிளிங், முதன்மை அட்டைப்பெட்டி பேக்கிங் கொண்ட கொப்புளம் மற்றும் ஷிப்பிங் அட்டைப்பெட்டி பேக்கிங் ஆகியவற்றை முடிக்க முடியும்.
தானியங்கி ஷிப்பிங் அட்டைப்பெட்டி திறப்பு, அறிவுறுத்தல் கையேடு மற்றும் சான்றிதழ் செருகுதல், அட்டைப்பெட்டி பேக்கிங், அட்டை சீல், லேபிளிங், டேட்டா டிரேசிங் சிஸ்டம் மற்றும் ஆட்டோ ரிஜெக்ஷன் சிஸ்டம் ஆகியவற்றை நாம் பொருத்தலாம், இது தவறான எடை அல்லது தகுதியற்ற லேபிள் உள்ள அட்டைப்பெட்டிகளை நிராகரிக்கலாம்.

5.மருந்து நீர் சிகிச்சை:

இதில் சுத்திகரிக்கப்பட்ட நீர் சுத்திகரிப்பு (2RO+EDI), நீர் வடித்தல் (WFI) மற்றும் தூய நீராவி ஜெனரேட்டர் ஆகியவை அடங்கும்.PW தொட்டி மற்றும் WFI தொட்டியும் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது.

5.மருந்து நீர் சிகிச்சை:

7. சுத்தமான அறை & HVAC:

சுத்தமான அறை சுவர் பேனல்கள், கூரை பேனல்கள், ஜன்னல்கள், கதவுகள், தரையமைப்பு, விளக்குகள், காற்று கையாளும் அலகு, HEPA வடிகட்டிகள், காற்று குழாய்கள், எச்சரிக்கை, ஆட்டோ கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு போன்றவை அடங்கும். உட்செலுத்தக்கூடிய குப்பி புற்றுநோயியல் உற்பத்தி செயல்முறையை வகுப்பு C + ஐசோலேட்டர் சூழலின் கீழ் பாதுகாக்கிறது. .

8.கருப்பு பயன்பாடு

இதில் ஏர் கம்ப்ரசர் சிஸ்டம் மற்றும் கொதிகலன் சிஸ்டம் ஆகியவை உள்ளடங்குகின்றன. இது தேவையான அழுத்தப்பட்ட காற்று மற்றும் நீராவியை உட்செலுத்தக்கூடிய குப்பி புற்று நோய் உற்பத்திக்கு வழங்குகிறது.

9. ஆய்வகம்:

இதில் அனைத்து வகையான ஆய்வக சோதனை கருவிகள் மற்றும் ஊசி போடக்கூடிய குப்பி புற்றுநோயியல் மாதிரிகள் மற்றும் மூலப்பொருட்களை சோதிக்க ஆய்வக தளபாடங்கள் உள்ளன, அதாவது நிலைப்பு அறை, HPLC, அணு உறிஞ்சுதல், புற ஊதா நிறமாலை, ஃபோரியர் டிரான்ஸ்ஃபார்ட் அகச்சிவப்பு நிறமாலை போன்றவை.

10. விநியோகம் மற்றும் குழாய் அமைப்பு:

சுத்திகரிக்கப்பட்ட நீர், ஊசி நீர், தூய நீராவி, குளிரூட்டும் நீர், குளிரூட்டப்பட்ட நீர், அழுத்தப்பட்ட காற்று, தொழில்துறை நீராவி போன்ற ஊசி மூலம் குப்பி புற்றுநோயியல் ஆயத்த தயாரிப்பு ஆலையில் தேவையான அனைத்து வகையான செயல்முறை குழாய் மற்றும் தொழில்துறை குழாய் ஆகியவை இதில் அடங்கும்.

நன்மைகள்:

IVEN மிகவும் தொழில்முறை தொழில்நுட்ப மற்றும் பொறியியல் குழுவைக் கொண்டுள்ளது, எங்கள் ஆன்சைட் பயிற்சி மற்றும் விற்பனைக்குப் பிந்தைய ஆதரவு உங்கள் ஊசி குப்பி புற்றுநோயியல் ஆயத்த தயாரிப்பு ஆலைக்கு நீண்டகால தொழில்நுட்ப உத்தரவாதத்தை அளிக்கும்:

IVEN முழு அளவிலான ஆவணங்கள் உங்கள் IV திரவ ஆலைக்கான GMP & FDA சான்றிதழை எளிதாகப் பெற உதவும் (IQ / OQ / PQ / DQ / FAT / SAT போன்றவை ஆங்கிலம் மற்றும் சீனப் பதிப்புகள் உட்பட):

IVEN தொழில் மற்றும் அனுபவமானது, முழு IV தீர்வு ஆயத்த தயாரிப்பு ஆலையையும் மிகக் குறுகிய காலத்தில் முடிக்க மற்றும் அனைத்து வகையான அபாயங்களையும் தவிர்க்க உதவும்:

IVEN வெளிநாட்டு மருந்து தயாரிப்பு ஆலைகள் வாடிக்கையாளர்கள்:

இதுவரை, 50க்கும் மேற்பட்ட நாடுகளுக்கு நூற்றுக்கணக்கான மருந்து உபகரணங்கள் மற்றும் மருத்துவ உபகரணங்களை நாங்கள் ஏற்கனவே வழங்கியுள்ளோம்.

இதற்கிடையில், உஸ்பெகிஸ்தான், தஜிகிஸ்தான், இந்தோனேசியா, தாய்லாந்து, சவுதி, ஈராக், நைஜீரியா, உகாண்டா, தான்சானியா, எத்தியோப்பியா, மியான்மர் போன்ற நாடுகளில் 20+ மருந்து மற்றும் மருத்துவ ஆயத்த தயாரிப்பு ஆலைகளை உருவாக்க எங்கள் வாடிக்கையாளர்களுக்கு உதவினோம், முக்கியமாக IV தீர்வு, ஊசி குப்பிகள் மற்றும் ஆம்பூல்களுக்காக.இந்த திட்டங்கள் அனைத்தும் எங்கள் வாடிக்கையாளர்களையும் அவர்களின் அரசாங்க உயர் கருத்துக்களையும் வென்றன.

நாங்கள் எங்கள் IV தீர்வு தயாரிப்பு வரிசையை ஜெர்மனிக்கு ஏற்றுமதி செய்தோம்.