இன்றைய வேகமாக வளர்ந்து வரும் உலகளாவிய மருந்துத் துறையில், மருத்துவ மருத்துவத்தில் ஒரு முக்கிய இணைப்பாக, நரம்பு வழி உட்செலுத்துதல் (IV) சிகிச்சை, மருந்து பாதுகாப்பு, நிலைத்தன்மை மற்றும் உற்பத்தி செயல்திறனுக்கான முன்னோடியில்லாத உயர் தரங்களை அமைத்துள்ளது. மல்டி சேம்பர் IV பை, அதன் தனித்துவமான பெட்டி வடிவமைப்புடன், மருந்துகள் மற்றும் கரைப்பான்களின் உடனடி கலவையை அடைய முடியும், இது மருந்து துல்லியம் மற்றும் வசதியை பெரிதும் மேம்படுத்துகிறது. இது பேரன்டெரல் ஊட்டச்சத்து, கீமோதெரபி மருந்துகள், நுண்ணுயிர் எதிர்ப்பிகள் போன்ற சிக்கலான தயாரிப்புகளுக்கு விருப்பமான பேக்கேஜிங் வடிவமாக மாறியுள்ளது. இருப்பினும், அத்தகைய தயாரிப்புகளின் உற்பத்திக்கு உபகரண தொழில்நுட்பம், சுத்தமான சூழல் மற்றும் இணக்கத்திற்கான மிகவும் கடுமையான தேவைகள் தேவைப்படுகின்றன. ஆழ்ந்த தொழில்நுட்ப குவிப்பு மற்றும் உலகளாவிய திட்ட அனுபவத்தைக் கொண்ட பொறியியல் சேவை வழங்குநர்கள் மட்டுமே உண்மையிலேயே நம்பகமான தீர்வுகளை வழங்க முடியும்.

மருத்துவ பொறியியல் துறையில் சர்வதேசத் தலைவராக, மருந்துத் துறையில் 30 ஆண்டுகளுக்கும் மேலான அனுபவமுள்ள IVEN Pharmatech Engineering, உலகளாவிய வாடிக்கையாளர்களுக்கு செயல்முறை வடிவமைப்பு, உபகரண ஒருங்கிணைப்பு முதல் இணக்கச் சான்றிதழ் வரை ஒரே இடத்தில் ஆயத்த தயாரிப்பு பொறியியல் சேவைகளை வழங்க உறுதிபூண்டுள்ளது. எங்கள்மல்டி சேம்பர் IV பை உற்பத்தி வரிசைஅதிநவீன ஆட்டோமேஷன் தொழில்நுட்பத்தை ஒருங்கிணைப்பது மட்டுமல்லாமல், EU GMP மற்றும் US FDA cGMP போன்ற சர்வதேச விதிமுறைகளுடன் 100% இணங்குவதன் முக்கிய நன்மையையும் கொண்டுள்ளது, மருந்து நிறுவனங்கள் அதிக மதிப்பு கூட்டப்பட்ட தயாரிப்புகளை திறமையாக உருவாக்கவும் உலகளாவிய சந்தை வாய்ப்புகளைப் பெறவும் உதவுகிறது.

மல்டி சேம்பர் IV பை நுண்ணறிவு உற்பத்தி வரிசை: செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்புக்கு இடையிலான எல்லையை மறுவரையறை செய்தல்

IVEN இன் மல்டி சேம்பர் இன்ஃப்யூஷன் பை உற்பத்தி வரிசை, சிக்கலான ஃபார்முலேஷன் உற்பத்தியின் சவால்களைச் சந்திக்கும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. நான்கு புதுமையான தொழில்நுட்பக் குழுக்கள் மூலம், இது வாடிக்கையாளர்கள் பாரம்பரிய உற்பத்தித் தடைகளைத் தகர்க்க உதவுகிறது:

1. பல அறை ஒத்திசைவான மோல்டிங் மற்றும் துல்லியமான நிரப்புதல் தொழில்நுட்பம்
பாரம்பரிய ஒற்றை அறை பைகள் வெளிப்புற கலவை படிகளை நம்பியுள்ளன, அவை குறுக்கு மாசுபாட்டின் அபாயத்தை ஏற்படுத்துகின்றன மற்றும் திறமையற்றவை. IVEN பல அடுக்கு இணை வெளியேற்றப்பட்ட படப் பொருள் முப்பரிமாண தெர்மோஃபார்மிங் செயல்முறையை ஏற்றுக்கொள்கிறது. உயர் துல்லியமான அச்சுகள் மற்றும் வெப்பநிலை சாய்வு கட்டுப்பாடு மூலம், அறைகளுக்கு இடையில் 50N/15mm க்கும் அதிகமான பகிர்வு வலிமையுடன், 2-4 சுயாதீன அறைகளை ஒரு ஒற்றை ஸ்டாம்பிங்கில் உருவாக்க முடியும், போக்குவரத்து மற்றும் சேமிப்பின் போது பூஜ்ஜிய கசிவை உறுதி செய்கிறது. நிரப்புதல் செயல்முறை ஒரு காந்த லெவிட்டேஷன் லீனியர் மோட்டாரால் இயக்கப்படும் பல-சேனல் நிரப்புதல் பம்பை அறிமுகப்படுத்துகிறது, குறைந்தபட்ச நிரப்புதல் துல்லியம் ± 0.5%, 1mL முதல் 5000mL வரை பரந்த அளவிலான சரிசெய்தலை ஆதரிக்கிறது, ஊட்டச்சத்து தீர்வுகள் மற்றும் கீமோதெரபி மருந்துகள் போன்ற பல்வேறு பாகுத்தன்மை திரவங்களின் பேக்கேஜிங் தேவைகளுக்கு சரியாக பொருந்துகிறது.

2. முழுமையாக மூடப்பட்ட மலட்டு இணைப்பு அமைப்பு
முன் கலப்பு பல அறை பைகளில் நுண்ணுயிர் கட்டுப்பாட்டின் சிக்கலைத் தீர்க்க, IVEN காப்புரிமை பெற்ற SafeLink™ அசெப்டிக் செயல்படுத்தும் சாதனத்தை உருவாக்கியுள்ளது. இந்த சாதனம் லேசர் முன் வெட்டும் பலவீனப்படுத்தும் அடுக்கு வடிவமைப்பை ஏற்றுக்கொள்கிறது, இது ஒரு இயந்திர அழுத்தத்தைத் தூண்டும் பொறிமுறையுடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது. அறைகளுக்கு இடையே மலட்டுத் தொடர்பை அடைய மருத்துவ ஊழியர்கள் ஒரு கையால் மட்டுமே அழுத்த வேண்டும், இது பாரம்பரிய மடிப்பு வால்வுகளால் உருவாக்கப்படக்கூடிய கண்ணாடி குப்பைகளின் அபாயத்தைத் தவிர்க்கிறது. மூன்றாம் தரப்பு சரிபார்ப்பிற்குப் பிறகு, செயல்படுத்தப்பட்ட இணைப்பின் சீல் செயல்திறன் ASTM F2338-09 தரநிலையை பூர்த்தி செய்கிறது, மேலும் நுண்ணுயிர் படையெடுப்பின் நிகழ்தகவு 10 ⁻⁶ க்கும் குறைவாக உள்ளது.

3. செயற்கை நுண்ணறிவு காட்சி ஆய்வு மற்றும் கண்டறியும் அமைப்பு
இந்த உற்பத்தி வரிசையானது, உயர் தெளிவுத்திறன் கொண்ட CCD கேமராக்கள் மற்றும் மைக்ரோ ஃபோகஸ் எக்ஸ்-ரே இமேஜிங் மூலம் படக் குறைபாடுகள், நிரப்புதல் திரவ நிலை விலகல்கள் மற்றும் அறை சீலிங் ஒருமைப்பாடு ஆகியவற்றை ஒத்திசைவாகக் கண்டறியும் ஒரு AI எக்ஸ்-ரே இரட்டை-முறை கண்டறிதல் அமைப்பை ஒருங்கிணைக்கிறது. ஆழமான கற்றல் வழிமுறைகள் 0.01% க்கும் குறைவான தவறான கண்டறிதல் விகிதத்துடன் 0.1mm அளவில் பின்ஹோல் குறைபாடுகளை தானாகவே அடையாளம் காண முடியும். அதே நேரத்தில், ஒவ்வொரு உட்செலுத்துதல் பையிலும் ஒரு RFID சிப் பொருத்தப்பட்டு, மூலப்பொருள் தொகுதிகள், உற்பத்தி அளவுருக்கள் முதல் சுழற்சி வெப்பநிலை வரை முழு தடமறிதலை அடைய, FDA DSCSA (மருந்து விநியோகச் சங்கிலி பாதுகாப்புச் சட்டம்) இன் தொடர்மயமாக்கல் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கிறது.

4. ஆற்றல் சேமிப்பு தொடர்ச்சியான கிருமி நீக்க தீர்வு
பாரம்பரிய இடைப்பட்ட ஸ்டெரிலைசேஷன் கேபினட் அதிக ஆற்றல் நுகர்வு மற்றும் நீண்ட சுழற்சியின் வலி புள்ளிகளைக் கொண்டுள்ளது. IVEN மற்றும் அதன் ஜெர்மன் கூட்டாளிகள் இணைந்து ரோட்டரி ஸ்டீம் இன் பிளேஸ் (SIP) அமைப்பை உருவாக்கியுள்ளனர், இது சூப்பர் ஹீட் செய்யப்பட்ட நீராவி அறையில் கொந்தளிப்பை உருவாக்க சுழலும் ஸ்ப்ரே டவர் வடிவமைப்பை ஏற்றுக்கொள்கிறது. இது 121 ℃ வெப்பநிலையில் 15 நிமிடங்களுக்குள் ஸ்டெரிலைசேஷன் முடிக்க முடியும், பாரம்பரிய முறைகளுடன் ஒப்பிடும்போது 35% ஆற்றலைச் சேமிக்கிறது. இந்த அமைப்பு சுயமாக உருவாக்கப்பட்ட B&R PLC கட்டுப்படுத்தியுடன் பொருத்தப்பட்டுள்ளது, இது ஒவ்வொரு தொகுப்பின் வெப்ப விநியோகத் தரவையும் (F ₀ மதிப்பு ≥ 15) பதிவுசெய்து சேமிக்க முடியும், மேலும் 21 CFR பகுதி 11 உடன் இணங்கும் மின்னணு தொகுதி பதிவுகளை தானாகவே உருவாக்குகிறது.

IVEN இன் அர்ப்பணிப்பு: வாடிக்கையாளர் வெற்றியை மையமாகக் கொண்ட ஒரு உலகளாவிய சேவை வலையமைப்பு.

முதல் தர உபகரணங்களை முதல் தர சேவையுடன் பொருத்த வேண்டும் என்பதை நாங்கள் நன்கு அறிவோம்.ஐவன் உலகளவில் 12 நாடுகளில் தொழில்நுட்ப மையங்களை நிறுவியுள்ளது, 7 × 24 மணிநேர தொலைதூர நோயறிதல் மற்றும் 48 மணிநேர ஆன்-சைட் பதில் ஆதரவை வழங்குகிறது. வெவ்வேறு பிராந்தியங்களில் உள்ள விதிமுறைகளில் உள்ள வேறுபாடுகளின் அடிப்படையில் எங்கள் குழு தனிப்பயனாக்கப்பட்ட விற்பனைக்குப் பிந்தைய சேவைகளை வழங்க முடியும்.

துல்லியமான மருத்துவம் மற்றும் தனிப்பயனாக்கப்பட்ட மருந்துகளின் சகாப்தத்தில், பல அறை நரம்பு வழியாக செலுத்தப்படும் உட்செலுத்துதல் பைகள், பேரன்டெரல் சிகிச்சையின் எல்லைகளை மறுவடிவமைத்து வருகின்றன. IVEN பார்மடெக் இன்ஜினியரிங், அதன் சிறந்த பொறியியல் நிபுணத்துவம் மற்றும் இணக்கத்திற்கான இறுதி முயற்சியுடன் உலகளாவிய மருந்து நிறுவனங்களுக்கு எதிர்காலத்திற்கான ஒரு பாலத்தை உருவாக்குகிறது. அது புதிய திட்டங்களாக இருந்தாலும் சரி அல்லது திறன் மேம்பாடுகளாக இருந்தாலும் சரி, எங்கள் அறிவார்ந்த உற்பத்தி வரிசை உங்கள் மிகவும் நம்பகமான கூட்டாளியாக மாறும்.

IVEN ஐத் தொடர்பு கொள்ளவும்தனிப்பயனாக்கப்பட்ட தீர்வுகள் மற்றும் உலகளாவிய வெற்றிக் கதைகளுக்காக உடனடியாக நிபுணர் குழுவைத் தொடர்பு கொள்ளுங்கள்!