வட அமெரிக்கா
சீன நிறுவனமான IVEN Pharmatech ஆல் மேற்கொள்ளப்பட்ட அமெரிக்காவின் முதல் மருந்து ஆயத்த தயாரிப்பு திட்டமான USA IV பை ஆயத்த தயாரிப்பு திட்டம் சமீபத்தில் அதன் நிறுவலை நிறைவு செய்துள்ளது. இது சீன மருந்துத் துறையில் ஒரு குறிப்பிடத்தக்க மைல்கல்லைக் குறிக்கிறது.
இந்த நவீன தொழிற்சாலையை IVEN நிறுவனம் அமெரிக்க CGMP தரநிலைக்கு இணங்க வடிவமைத்து கட்டமைத்துள்ளது. இந்த தொழிற்சாலை FDA விதிமுறைகள், USP43, ISPE வழிகாட்டுதல்கள் மற்றும் ASME BPE தேவைகளுக்கு இணங்குகிறது, மேலும் GAMP5 தர மேலாண்மை அமைப்பு மூலம் சரிபார்க்கப்பட்டுள்ளது, இது மூலப்பொருள் கையாளுதல் முதல் முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு கிடங்கு வரை முழு செயல்முறையையும் உள்ளடக்கிய ஒரு விரிவான தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பை செயல்படுத்துகிறது.
முக்கிய உற்பத்தி உபகரணங்கள் தானியங்கி தொழில்நுட்பத்தை ஒருங்கிணைக்கின்றன: நிரப்பு வரி அச்சிடும்-பை தயாரித்தல்-நிரப்புதல் முழு-செயல்முறை இணைப்பு முறையை ஏற்றுக்கொள்கிறது, மேலும் திரவ விநியோக அமைப்பு CIP/SIP சுத்தம் செய்தல் மற்றும் கிருமி நீக்கம் செய்தல் ஆகியவற்றை உணர்கிறது, மேலும் உயர்-மின்னழுத்த வெளியேற்ற கசிவு கண்டறிதல் சாதனம் மற்றும் பல-கேமரா தானியங்கி ஒளி ஆய்வு இயந்திரம் ஆகியவற்றைக் கொண்டுள்ளது. பின்-இறுதி பேக்கேஜிங் வரி 500 மில்லி தயாரிப்புகளுக்கு 70 பைகள்/நிமிட அதிவேக செயல்பாட்டை அடைகிறது, தானியங்கி தலையணை பையிடுதல், அறிவார்ந்த பல்லேடிசிங் மற்றும் ஆன்லைன் எடை மற்றும் நிராகரிப்பு போன்ற 18 செயல்முறைகளை ஒருங்கிணைக்கிறது. நீர் அமைப்பில் 5T/h தூய நீர் தயாரிப்பு, 2T/h காய்ச்சி வடிகட்டிய நீர் இயந்திரம் மற்றும் 500kg தூய நீராவி ஜெனரேட்டர் ஆகியவை அடங்கும், வெப்பநிலை, TOC மற்றும் பிற முக்கிய அளவுருக்களின் ஆன்லைன் கண்காணிப்புடன்.
இந்த ஆலை FDA, USP43, ISPE, ASME BPE போன்ற சர்வதேச தரநிலைகளுக்கு இணங்குகிறது, மேலும் GAMP5 தர மேலாண்மை அமைப்பு சரிபார்ப்பைக் கடந்து, மூலப்பொருள் செயலாக்கத்திலிருந்து முடிக்கப்பட்ட தயாரிப்பு கிடங்கு வரை முழு-செயல்முறை தரக் கட்டுப்பாட்டு அமைப்பை உருவாக்குகிறது, 3,000 பைகள்/மணிநேரம் (500மிலி விவரக்குறிப்பு) ஆண்டு உற்பத்தி திறன் கொண்ட இறுதி கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட தயாரிப்புகள் மருந்துகளுக்கான உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை தேவைகளுக்கு இணங்குவதை உறுதி செய்கிறது.
மத்திய ஆசியா
ஐந்து மத்திய ஆசிய நாடுகளில், பெரும்பாலான மருந்துப் பொருட்கள் வெளிநாடுகளிலிருந்து இறக்குமதி செய்யப்படுகின்றன. பல வருட கடின உழைப்பைத் தொடர்ந்து, இந்த நாடுகளில் உள்ள மருந்து உற்பத்தி செய்யும் வாடிக்கையாளர்கள், உள்நாட்டு பயனர்களுக்கு மலிவு விலையில் பொருட்களை வழங்க நாங்கள் உதவியுள்ளோம். கஜகஸ்தானில், இரண்டு மென்மையான பை IV-கரைசல் உற்பத்தி வரிகள் மற்றும் நான்கு ஆம்பூல்கள் ஊசி உற்பத்தி வரிகள் உட்பட ஒரு பெரிய ஒருங்கிணைந்த மருந்து தொழிற்சாலையை நாங்கள் கட்டினோம்.
உஸ்பெகிஸ்தானில், ஆண்டுதோறும் 18 மில்லியன் பாட்டில்களை உற்பத்தி செய்யும் திறன் கொண்ட PP பாட்டில் IV-கரைசல் மருந்து தொழிற்சாலையை நாங்கள் கட்டினோம். இந்த தொழிற்சாலை அவர்களுக்கு கணிசமான பொருளாதார நன்மைகளைத் தருவது மட்டுமல்லாமல், உள்ளூர் மக்களுக்கு மிகவும் மலிவு விலையில் மருத்துவ சிகிச்சையைப் பெறுவதற்கான அணுகலையும் வழங்குகிறது.
ரஷ்யா
ரஷ்யாவில், மருந்துத் தொழில் நன்கு நிறுவப்பட்டிருந்தாலும், பயன்படுத்தப்படும் பெரும்பாலான உபகரணங்கள் மற்றும் தொழில்நுட்பம் காலாவதியானவை. ஐரோப்பிய மற்றும் சீன உபகரண சப்ளையர்களிடம் பலமுறை சென்ற பிறகு, நாட்டின் மிகப்பெரிய ஊசி தீர்வு மருந்து உற்பத்தியாளர் தங்கள் PP பாட்டில் IV-கரைசல் திட்டத்திற்காக எங்களைத் தேர்ந்தெடுத்தார். இந்த வசதி ஆண்டுக்கு 72 மில்லியன் PP பாட்டில்களை உற்பத்தி செய்ய முடியும்.
ஆப்பிரிக்கா
ஆப்பிரிக்காவில், பல நாடுகள் வளர்ச்சியடையும் நிலையில் உள்ளன, மேலும் பலருக்கு போதுமான சுகாதார அணுகல் இல்லை. தற்போது, நைஜீரியாவில் ஒரு மென்மையான பை IV-தீர்வு மருந்து தொழிற்சாலையை நாங்கள் கட்டி வருகிறோம், இது ஆண்டுக்கு 20 மில்லியன் மென்மையான பைகளை உற்பத்தி செய்யும் திறன் கொண்டது. ஆப்பிரிக்காவில் அதிக உயர்தர மருந்து தொழிற்சாலைகளை உற்பத்தி செய்ய நாங்கள் எதிர்நோக்குகிறோம். பாதுகாப்பான மருந்து தயாரிப்புகளை விளைவிக்கும் உபகரணங்களை வழங்குவதன் மூலம் ஆப்பிரிக்க மக்களுக்கு உதவுவதே எங்கள் நம்பிக்கை.
மத்திய கிழக்கு நாடுகள்
மத்திய கிழக்கில் மருந்துத் தொழில் இன்னும் ஆரம்ப நிலையில் உள்ளது, ஆனால் அவர்கள் மருத்துவப் பொருட்களின் தரத்திற்காக அமெரிக்காவில் FDA ஆல் முன்வைக்கப்பட்ட தரநிலைகளைக் குறிப்பிடுகின்றனர். சவுதி அரேபியாவைச் சேர்ந்த எங்கள் வாடிக்கையாளர்களில் ஒருவர், ஆண்டுதோறும் 22 மில்லியனுக்கும் அதிகமான மென்மையான பைகளை உற்பத்தி செய்யக்கூடிய முழுமையான மென்மையான பை IV-தீர்வு ஆயத்த தயாரிப்பு திட்டத்திற்கான ஆர்டரை வெளியிட்டனர்.
மற்ற ஆசிய நாடுகளில், மருந்துத் துறைக்கு உறுதியான அடித்தளம் உள்ளது, ஆனால் பல நிறுவனங்கள் உயர்தர IV-தீர்வு தொழிற்சாலைகளை நிறுவுவதில் சிரமப்படுகின்றன. எங்கள் இந்தோனேசிய வாடிக்கையாளர்களில் ஒருவர், பல சுற்று தேர்வுகளுக்குப் பிறகு, உயர்தர IV-தீர்வு மருந்து தொழிற்சாலையை செயலாக்கத் தேர்ந்தெடுத்தார். 8000 பாட்டில்கள்/மணிநேர உற்பத்தியை செயல்படுத்தும் ஆயத்த தயாரிப்பு திட்டத்தின் கட்டம் 1 ஐ நாங்கள் முடித்துவிட்டோம். 12,000 பாட்டில்கள்/மணிநேரத்தை செயல்படுத்தும் கட்டம் 2, 2018 இன் பிற்பகுதியில் நிறுவல் தொடங்கியது.