சுத்தமான தொழில்நுட்பத்தின் முழுமையான உருவகம் என்னவென்றால், நாங்கள் வழக்கமாக மருந்து தொழிற்சாலையின் சுத்தமான அறையை அழைக்கிறோம், இது முக்கியமாக இரண்டு வகைகளாகப் பிரிக்கப்பட்டுள்ளது: தொழில்துறை சுத்தமான அறை மற்றும் உயிரியல் சுத்தமான அறை. தொழில்துறை சுத்தமான அறையின் முக்கிய பணி, உயிரியல் அல்லாத துகள்களின் மாசுபாட்டைக் கட்டுப்படுத்துவதாகும், அதே நேரத்தில் உயிரியல் சுத்திகரிப்பு அறையின் முக்கிய பணி உயிரியல் துகள்கள் மற்றும் தரமான மருந்துகள் மற்றும் தரமான உற்பத்தி மற்றும் தரமான உற்பத்தி. மருந்துத் துறையில் சுத்தமான அறைகளின் வடிவமைப்பு, கட்டுமானம் மற்றும் செயல்பாட்டின் செயல்பாட்டில், சுத்தமான அறைகளின் தொடர்புடைய தரநிலைகள் மற்றும் மருந்து உற்பத்திக்கான தர மேலாண்மை விவரக்குறிப்புகளின் தேவைகள் பின்பற்றப்பட வேண்டும். அடுத்து, ஒருங்கிணைந்த பார்மசூட்டிகல் தொழிற்சாலைகளின் பொறியியல் வடிவமைப்பில் ஷாங்காய் இவனின் அனுபவத்துடன் இணைந்து, “மருந்துத் துறையின் சுத்தமான தொழிற்சாலைக்கான வடிவமைப்பு விவரக்குறிப்புகள்” இல் உள்துறை அலங்காரத்தின் விதிமுறைகளுக்கு ஏற்ப மருந்து சுத்தமான தொழிற்சாலையின் சுத்தமான அறையின் வடிவமைப்பைப் பற்றி பேசுவோம்.

தொழில்துறை சுத்திகரிப்பு வடிவமைப்பு
தொழில்துறை சுத்தமான அறைகளில், மருந்து ஆலைகள் நாம் அடிக்கடி சந்திக்கும் பொறியியல் வடிவமைப்புகள். சுத்தமான அறைகளுக்கான GMP இன் தேவைகளின்படி, பல முக்கியமான அளவுருக்கள் கவனம் செலுத்தப்பட வேண்டும்.

1. தூய்மை
கைவினை தயாரிப்பு பட்டறையில் அளவுருக்களை எவ்வாறு சரியாக தேர்ந்தெடுப்பது என்பதில் சிக்கல். வெவ்வேறு தொழில்நுட்ப தயாரிப்புகளின்படி, வடிவமைப்பு அளவுருக்களை எவ்வாறு சரியாக தேர்வு செய்வது என்பது வடிவமைப்பில் உள்ள அடிப்படை சிக்கலாகும். GMP இல் ஒரு முக்கியமான காட்டி முன்மொழியப்பட்டது, அதாவது காற்று தூய்மை நிலை. காற்று தூய்மையை மதிப்பிடுவதற்கான முக்கிய குறிகாட்டியாக காற்று தூய்மை நிலை உள்ளது. காற்று தூய்மை நிலை தவறானது என்றால், பெரிய குதிரைகள் சிறிய வண்டியை இழுக்கும் நிகழ்வு தோன்றும், இது பொருளாதார அல்லது ஆற்றல் சேமிப்பு அல்ல. எடுத்துக்காட்டாக, 300,000-நிலை தரத்தின் புதிய பேக்கேஜிங் விவரக்குறிப்பு தற்போது முக்கிய தயாரிப்பு செயல்பாட்டில் பயன்படுத்த பொருத்தமானதல்ல, ஆனால் இது சில துணை அறைகளுக்கு மிகவும் பயனுள்ளதாக இருக்கும்.

எனவே, உற்பத்தியின் தரம் மற்றும் பொருளாதார நன்மைகளுடன் எந்த நிலை நேரடியாக தொடர்புடையது என்பதைத் தேர்ந்தெடுப்பது. தூய்மையை பாதிக்கும் தூசி மூலங்கள் முக்கியமாக உற்பத்தி செயல்பாட்டில் உள்ள பொருட்களின் தூசி உற்பத்தியில் இருந்து வருகின்றன, ஆபரேட்டர்களின் ஓட்டம் மற்றும் வெளிப்புற புதிய காற்றால் கொண்டு வரப்பட்ட வளிமண்டல தூசி துகள்கள். தூசி உற்பத்தி செய்யும் செயல்முறை கருவிகளுக்கு மூடிய வெளியேற்ற மற்றும் தூசி அகற்றும் சாதனங்களைப் பயன்படுத்துவதோடு கூடுதலாக, அறைக்குள் தூசி மூலங்களின் நுழைவைக் கட்டுப்படுத்துவதற்கான பயனுள்ள வழிமுறைகள், ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பின் புதிய திரும்பும் காற்றிற்கும், பணியாளர்களின் கடத்தலுக்கான மழை அறைக்கும் முதன்மை, நடுத்தர மற்றும் உயர் திறன் கொண்ட மூன்று-கட்ட வடிகட்டுதலைப் பயன்படுத்துவதாகும்.

2. விமான பரிமாற்ற வீதம்
பொதுவாக, ஏர் கண்டிஷனிங் அமைப்பில் காற்று மாற்றங்களின் எண்ணிக்கை ஒரு மணி நேரத்திற்கு 8 முதல் 10 மடங்கு மட்டுமே, அதே நேரத்தில் ஒரு தொழில்துறை சுத்தமான அறையில் மிகக் குறைந்த அளவிலான காற்று மாற்றங்கள் 12 மடங்கு, மற்றும் மிக உயர்ந்த நிலை நூற்றுக்கணக்கான மடங்கு ஆகும். வெளிப்படையாக, காற்று பரிமாற்ற வீதத்தின் வேறுபாடு காற்று அளவு மற்றும் ஆற்றல் நுகர்வு ஆகியவற்றில் பெரும் வித்தியாசத்தை ஏற்படுத்துகிறது. வடிவமைப்பில், தூய்மையின் துல்லியமான நிலைப்பாட்டின் அடிப்படையில், போதுமான காற்றோட்டம் நேரங்களை உறுதி செய்வது அவசியம். இல்லையெனில், செயல்பாட்டு முடிவுகள் போன்றவை தரமானவை அல்ல, சுத்தமான அறையின் குறுக்கீடு எதிர்ப்பு திறன் மோசமாக உள்ளது.

3. நிலையான அழுத்தம் வேறுபாடு
வெவ்வேறு நிலைகளில் சுத்தமான அறைகள் மற்றும் சுத்தமான அறைகளுக்கு இடையிலான அழுத்தம் வேறுபாடு 5PA க்கும் குறைவாக இருக்காது, மேலும் சுத்தமான அறைகள் மற்றும் வெளிப்புற அறைகளுக்கு இடையிலான அழுத்தம் 10pa க்கும் குறைவாக இருக்காது. நிலையான அழுத்த வேறுபாட்டைக் கட்டுப்படுத்தும் முறை முக்கியமாக ஒரு குறிப்பிட்ட நேர்மறை அழுத்த காற்று அளவை வழங்குவதாகும். வடிவமைப்பில் பெரும்பாலும் பயன்படுத்தப்படும் நேர்மறை அழுத்த சாதனங்கள் மீதமுள்ள அழுத்தம் வால்வு, வேறுபட்ட அழுத்தம் மின்சார காற்று தொகுதி சீராக்கி மற்றும் திரும்பும் காற்றுக் கடையில் நிறுவப்பட்ட காற்று ஈரமான அடுக்கு ஆகும். சமீபத்திய ஆண்டுகளில், நேர்மறை அழுத்தம் சாதனம் இல்லாமல் ஆரம்ப ஆணையத்தில் திரும்பும் காற்று அளவை விட விநியோக காற்று அளவு பெரியது மற்றும் அதனுடன் தொடர்புடைய தானியங்கி கட்டுப்பாட்டு அமைப்பு அதே விளைவை அடைய முடியும் என்று வடிவமைப்பில் பெரும்பாலும் ஏற்றுக்கொள்ளப்படுகிறது.

4. காற்று விநியோகம்
தூய்மையை உறுதிப்படுத்த சுத்தமான அறையின் காற்று விநியோக வடிவம் முக்கிய காரணியாகும். தற்போதைய வடிவமைப்பில் பெரும்பாலும் ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட காற்று விநியோக வடிவம் தூய்மை நிலைக்கு ஏற்ப தீர்மானிக்கப்படுகிறது. எடுத்துக்காட்டாக, 300,000 வகுப்பு சுத்தமான அறை பெரும்பாலும் மேல்-சென்ட் மற்றும் டாப்-பேக் முறையை ஏற்றுக்கொள்கிறது, 100,000 வகுப்பு மற்றும் 10,000 வகுப்பு சுத்தமான அறைகள் வழக்கமாக மேல் மற்றும் கீழ் பக்க வருவாயின் காற்று ஓட்ட முறையை ஏற்றுக்கொள்கின்றன, மேலும் உயர் வகுப்பு சுத்தமான அறை கிடைமட்ட அல்லது செங்குத்து ஒரு வழி ஓட்டத்தை ஏற்றுக்கொள்கிறது.

5. வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம்
சிறப்பு செயல்முறைகளுக்கு மேலதிகமாக, வெப்பமாக்கல், காற்றோட்டம் மற்றும் ஏர் கண்டிஷனிங் ஆகியவற்றின் கண்ணோட்டத்தில், முக்கியமாக ஆபரேட்டர்களின் வசதியை பராமரிப்பது, அதாவது பொருத்தமான வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம். கூடுதலாக, காற்று குழாயின் குறுக்கு வெட்டு காற்றின் வேகம், சத்தம், வெளிச்சம் மற்றும் புதிய காற்று அளவின் விகிதம் போன்ற பல குறிகாட்டிகள் நம் கவனத்தைத் தூண்ட வேண்டும், இவை அனைத்தையும் வடிவமைப்பில் புறக்கணிக்க முடியாது.

சுத்தமான அறை வடிவமைப்பு
உயிரியல் சுத்தமான அறைகள் முக்கியமாக இரண்டு வகைகளாக பிரிக்கப்பட்டுள்ளன; பொது உயிரியல் சுத்தமான அறைகள் மற்றும் உயிரியல் பாதுகாப்பு சுத்தமான அறைகள். தொழில்துறை சுத்தமான அறைகளுக்கு, வெப்பமாக்கல், காற்றோட்டம் மற்றும் ஏர் கண்டிஷனிங் ஆகியவற்றின் தொழில்முறை வடிவமைப்பில், தூய்மை அளவைக் கட்டுப்படுத்துவதற்கான முக்கியமான முறைகள் வடிகட்டுதல் மற்றும் நேர்மறையான அழுத்தம் மூலம். உயிரியல் சுத்தமான அறைகளுக்கு, தொழில்துறை சுத்தமான அறைகள் போன்ற முறைகளைப் பயன்படுத்துவதோடு கூடுதலாக, இது உயிரியல் பாதுகாப்பின் கண்ணோட்டத்தில் கருதப்பட வேண்டும் ， மேலும் சில நேரங்களில் சுற்றுச்சூழலுக்கு தயாரிப்பு மாசுபடுவதைத் தடுக்க எதிர்மறை அழுத்த வழிமுறைகளைப் பயன்படுத்துவது அவசியம்.
அதிக ஆபத்துள்ள நோய்க்கிரும காரணிகளின் செயல்பாடு செயல்பாட்டு உற்பத்தியின் உற்பத்தி செயல்பாட்டில் ஈடுபட்டுள்ளது, மேலும் அதன் காற்று சுத்திகரிப்பு அமைப்பு மற்றும் பிற வசதிகளும் சிறப்புத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். ஒரு உயிர் பாதுகாப்பு சுத்தமான அறைக்கும் ஒரு தொழில்துறை சுத்தமான அறைக்கும் உள்ள வித்தியாசம், இயக்கப் பகுதி எதிர்மறையான அழுத்த நிலையை பராமரிப்பதை உறுதி செய்வதாகும். அத்தகைய உற்பத்திப் பகுதியின் அளவு மிக அதிகமாக இல்லை என்றாலும், அதற்கு அதிக அளவு பயோஹஸார்ட் இருக்கும். உயிரியல் ஆபத்து குறித்து, சீனா, உலக வர்த்தக அமைப்பில் மற்றும் உலகில் தொடர்புடைய தரநிலைகள் உள்ளன. பொதுவாக, ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட நடவடிக்கைகள் இரண்டாம் நிலை தனிமைப்படுத்தல். முதலாவதாக, நோய்க்கிருமி ஆபரேட்டரிடமிருந்து பாதுகாப்பு அமைச்சரவை அல்லது தனிமைப்படுத்தும் பெட்டியால் தனிமைப்படுத்தப்படுகிறது, இது முக்கியமாக ஆபத்தான நுண்ணுயிரிகளின் வழிதல் தடுக்க ஒரு தடையாகும். இரண்டாம் நிலை தனிமைப்படுத்தல் என்பது ஆய்வக அல்லது வேலை பகுதியை எதிர்மறையான அழுத்தப் பகுதியாக மாற்றுவதன் மூலம் வெளியில் இருந்து தனிமைப்படுத்தப்படுவதைக் குறிக்கிறது. காற்று சுத்திகரிப்பு முறைக்கு, சில நடவடிக்கைகளும் அதற்கேற்ப எடுக்கப்படுகின்றன, அதாவது 30PA ~ 10PA இன் எதிர்மறையான அழுத்தத்தை உட்புறத்தில் பராமரிப்பது, மற்றும் அருகிலுள்ள சுத்தமான பகுதிக்கு இடையில் எதிர்மறை அழுத்த இடையக மண்டலத்தை அமைப்பது.

ஷாங்காய் இவேன் எப்போதுமே அதிக பொறுப்புணர்வை பராமரிக்கிறது மற்றும் ஒவ்வொரு தரத்தையும் பின்பற்றுகிறது, அதே நேரத்தில் வாடிக்கையாளர்களுக்கு மருந்து தொழிற்சாலைகளை உருவாக்க உதவுகிறது. ஒருங்கிணைந்த மருந்து பொறியியலை வழங்குவதில் பல தசாப்தங்களாக அனுபவமுள்ள ஒரு நிறுவனமாக, உலகளாவிய சர்வதேச ஒத்துழைப்பில் ஐவனுக்கு நூற்றுக்கணக்கான அனுபவங்கள் உள்ளன. ஷாங்காய் ஐவனின் ஒவ்வொரு திட்டமும் ஐரோப்பிய ஒன்றிய ஜி.எம்.பி/யு.எஸ். எஃப்.டி.ஏ ஜி.எம்.பி. வாடிக்கையாளர்களுக்கு உயர்தர சேவைகளை வழங்குவதோடு மட்டுமல்லாமல், "மனிதர்களுக்கு ஆரோக்கியத்தை வழங்கும்" என்ற கருத்தையும் ஐவன் பின்பற்றுகிறார்.

ஷாங்காய் இவேன் உங்களுடன் பணியாற்ற எதிர்பார்க்கிறார்.