இப்போதெல்லாம், தொழில்நுட்பம் மற்றும் வாழ்க்கைத் தரத்தின் முன்னேற்றத்துடன், மக்கள் தங்கள் ஆரோக்கியத்தில் அதிக கவனம் செலுத்துகிறார்கள். எனவே பல்வேறு வணிகத் துறைகளைச் சேர்ந்த பல நண்பர்கள் உள்ளனர், அவர்கள் மருந்துத் துறையைப் பற்றி மிகவும் நம்பிக்கையுடன் உள்ளனர் மற்றும் மனித ஆரோக்கியத்திற்கு சில பங்களிப்புகளைச் செய்யும் நம்பிக்கையில் மருந்துத் தொழிற்சாலையில் முதலீடு செய்ய விரும்புகிறார்கள்.
அதனால்தான், இதுபோன்ற பல கேள்விகள் எனக்குக் கிடைத்தன.
ஒரு மருந்து IV தீர்வு திட்டத்திற்கு ஏன் மில்லியன் கணக்கான அமெரிக்க டாலர்கள் தேவைப்படுகின்றன?
சுத்தமான அறை ஏன் 10000 சதுர அடியாக இருக்க வேண்டும்?
சிற்றேட்டில் உள்ள இயந்திரம் அவ்வளவு பெரியதாகத் தெரியவில்லையா?
IV தீர்வு உற்பத்தி வரிசைக்கும் திட்டத்திற்கும் என்ன வித்தியாசம்?
ஷாங்காய் IVEN உற்பத்தி வரிசைகளுக்கான உற்பத்தியாளர் மற்றும் ஆயத்த தயாரிப்பு திட்டங்களையும் மேற்கொள்கிறது. இதுவரை, நாங்கள் நூற்றுக்கணக்கான உற்பத்தி வரிசைகளையும் 23 ஆயத்த தயாரிப்பு திட்டங்களையும் ஏற்றுமதி செய்துள்ளோம். சில புதிய முதலீட்டாளர்கள் ஒரு புதிய மருந்து தொழிற்சாலையை அமைப்பது குறித்து நன்கு புரிந்துகொள்ள உதவும் வகையில், திட்டம் மற்றும் உற்பத்தி வரிசையின் சுருக்கமான அறிமுகத்தை உங்களுக்கு வழங்க விரும்புகிறேன்.
உதாரணமாக, PP பாட்டில் iv குளுக்கோஸ் கரைசலை எடுத்துக் கொள்ள விரும்புகிறேன், நீங்கள் ஒரு புதிய மருந்து தொழிற்சாலையை அமைக்க விரும்பினால் என்ன கருத்தில் கொள்ள வேண்டும் என்பதைக் காட்டுகிறேன்.
பிபி பாட்டில்கள் iv கரைசல்கள் சாதாரண உப்பு, குளுக்கோஸ் போன்ற ஊசி துறையில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.
தகுதிவாய்ந்த குளுக்கோஸ் பிபி பாட்டிலைப் பெற, செயல்முறை பின்வருமாறு:
பகுதி 1: உற்பத்தி வரிசை (காலி பாட்டில் தயாரித்தல், கழுவுதல்-நிரப்புதல்-சீலிங்)
பகுதி 2: நீர் சுத்திகரிப்பு அமைப்பு (டேப் நீரிலிருந்து ஊசி போடுவதற்கு தண்ணீரைப் பெறுதல்)
பகுதி 3: கரைசல் தயாரிப்பு அமைப்பு (ஊசி போடுவதற்கான நீர் மற்றும் குளுக்கோஸ் மூலப்பொருளிலிருந்து ஊசி போடுவதற்கான குளுக்கோஸைத் தயாரிக்க)
பகுதி 4: கிருமி நீக்கம் (பாட்டில் முழுவதும் திரவத்தால் கிருமி நீக்கம் செய்து, உள்ளே உள்ள பைரோஜனை அகற்றவும்) இல்லையென்றால், பைரோஜன் மனித மரணத்திற்கு வழிவகுக்கும்.
பகுதி 5: ஆய்வு (முடிக்கப்பட்ட பொருட்கள் தகுதியானவை என்பதை உறுதிப்படுத்த, கசிவு ஆய்வு மற்றும் பாட்டில்களுக்குள் உள்ள துகள்கள் ஆய்வு)
பகுதி 6: பேக்கேஜிங் (லேபிளிங், அச்சு தொகுதி குறியீடு, உற்பத்தி தேதி, காலாவதியான தேதி, கையேடுகளுடன் பெட்டி அல்லது அட்டைப்பெட்டியில் வைக்கவும், விற்பனைக்கு சேமிப்பில் முடிக்கப்பட்ட பொருட்கள்)
பகுதி 7: சுத்தமான அறை (பட்டறையின் சுற்றுச்சூழல் வெப்பநிலை, ஈரப்பதம், GMP தேவைக்கேற்ப சுத்தம் செய்தல், சுவர், கூரை, தரை, விளக்குகள், கதவுகள், பாஸ்பாக்ஸ், ஜன்னல்கள் போன்றவை அனைத்தும் உங்கள் வீட்டு அலங்காரத்திலிருந்து வேறுபட்ட பொருட்களால் ஆனவை.)
பகுதி 8: பயன்பாடுகள் (காற்று அமுக்கி அலகு, பாய்லர், குளிர்விப்பான் போன்றவை. தொழிற்சாலைக்கு வெப்பமூட்டும், குளிரூட்டும் வளத்தை வழங்க)
இந்த விளக்கப்படத்திலிருந்து, PP பாட்டில் உற்பத்தி வரிசையை, முழு திட்டத்திலும் ஒரு சில தொகுதிகள் மட்டுமே நீங்கள் காணலாம். வாடிக்கையாளர் pp கிரானுலை மட்டுமே தயாரிக்க வேண்டும், பின்னர் நாங்கள் pp பாட்டில் உற்பத்தி வரிசையை வழங்குகிறோம், முன்-வடிவ ஊசி, ஹேங்கர் ஊசி, pp பாட்டில் ஊதுதல், pp கிரானுலில் இருந்து காலி பாட்டிலைப் பெறுதல். பின்னர் காலி பாட்டிலைக் கழுவுதல், திரவத்தை நிரப்புதல், மூடிகளை மூடுதல், அதுதான் ஒரு உற்பத்தி வரிசைக்கான முழு செயல்முறை.
ஒரு ஆயத்த தயாரிப்பு திட்டத்திற்கு, தொழிற்சாலை அமைப்பு சிறப்பாக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது, வெவ்வேறு சுத்தமான வகுப்பு பகுதி வேறுபட்ட அழுத்தத்தைக் கொண்டுள்ளது, சுத்தமான காற்று வகுப்பு A இலிருந்து வகுப்பு D க்கு மட்டுமே பாயும் என்ற நம்பிக்கையில்.
உங்கள் குறிப்புக்கான பட்டறை அமைப்பு இங்கே.
PP பாட்டில் உற்பத்தி வரிசையின் பரப்பளவு சுமார் 20m*5m, ஆனால் முழு திட்டப் பட்டறையும் 75m*20m ஆகும், மேலும் நீங்கள் ஆய்வகத்திற்கான பரப்பளவு, மூலப்பொருள் மற்றும் முடிக்கப்பட்ட பொருட்களுக்கான கிடங்கு, மொத்தம் சுமார் 4500 சதுர மீட்டர் என்று கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்.
நீங்கள் ஒரு புதிய மருந்து தொழிற்சாலையை அமைக்கப் போகும்போது, பின்வரும் அம்சங்களையும் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்:
1) தொழிற்சாலை முகவரி தேர்வு
2) பதிவு
3) முதலீட்டு மூலதனம் மற்றும் 1 வருட இயக்கச் செலவு
4) GMP/FDA தரநிலை
ஒரு புதிய மருந்து தொழிற்சாலையைக் கட்டுவது, ஒரு மினரல் வாட்டர் ஆலை, ஒரு தேன் ஆலை போன்ற ஒரு புதிய தொழிலைத் தொடங்குவது போன்றதல்ல. இது மிகவும் கண்டிப்பான தரநிலையைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் GMP/FDA/WHO தரநிலைகள் மற்றொரு புத்தகமாகும். ஒரு திட்டத்தின் பொருட்கள் 40 அடி கொள்கலன்களில் 60 க்கும் மேற்பட்ட துண்டுகளையும், 50 க்கும் மேற்பட்ட தொழிலாளர்களையும் எடுக்கும், சராசரியாக 3-6 மாதங்கள் தளத்தில் நிறுவல், சரிசெய்தல் மற்றும் பயிற்சி. நீங்கள் பல சப்ளையர்களுடன் சமாளிக்க வேண்டும், திட்ட அட்டவணையின்படி சரியான விநியோக நேரத்தை பேச்சுவார்த்தை நடத்த வேண்டும்.
மேலும், 2 அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட சப்ளையர்களுக்கு இடையே சில இணைப்புகள்/விளிம்புகள் இருக்க வேண்டும். லேபிளிடுவதற்கு முன்பு ஸ்டெரிலைசரிலிருந்து பெல்ட்டுக்கு பாட்டில்களை எப்படி வைப்பது?
பாட்டில்களில் லேபிள்கள் ஒட்டப்படாமல் இருப்பதற்கு யார் பொறுப்பு? லேபிளிங் இயந்திர சப்ளையர், 'இது உங்கள் பாட்டில்களின் பிரச்சனை, ஸ்டெரிலைசேஷன் செய்த பிறகு பாட்டில்கள் லேபிள் ஒட்டுவதற்கு போதுமானதாக இல்லை' என்று கூறுவார். ஸ்டெரிலைசர் சப்ளையர், 'இது எங்கள் வேலை இல்லை, எங்கள் மெஷின் ஸ்டெரிலைசேஷன் மற்றும் பைரோஜனை அகற்றுவது, நாங்கள் அதை அடைந்துவிட்டோம், அது போதும். ஸ்டெரிலைசர் சப்ளையர் பாட்டிலின் வடிவத்தைப் பற்றி அக்கறை கொள்கிறார் என்று நீங்கள் எவ்வளவு தைரியமாகச் சொல்ல முடியும்!'
ஒவ்வொரு சப்ளையரும், தாங்கள் தான் சிறந்தவர்கள், அவர்களின் தயாரிப்புகள் தகுதியானவை என்று சொன்னார்கள், ஆனால் இறுதியில், தகுதியான தயாரிப்புகள் பிபி பாட்டில் குளுக்கோஸைப் பெற முடியாது. சரி, நீங்கள் என்ன செய்ய முடியும்?
காஸ்க் கோட்பாடு —- ஒரு காஸ்க்கின் கன அளவு மிகக் குறுகிய மரத் தகட்டைச் சார்ந்துள்ளது. ஒரு ஆயத்த தயாரிப்பு திட்டம் ஒரு பெரிய காஸ்க் ஆகும், மேலும் இது பலவிதமான கோரமான மரத் தகடுகளால் ஆனது.
IVEN மருந்தகம், ஒரு மரவேலை செய்பவரைப் போல, நீங்கள் IVEN உடன் இணைந்தால் போதும், உங்கள் தேவையை எங்களிடம் கூறுங்கள், 4000bph-500ml போன்றவை, நாங்கள் கேஸ்கை வடிவமைப்போம், உங்களுடன் உறுதிசெய்த பிறகு, 80-90% தயாரிப்புகள் உற்பத்தி செய்யப்படும், 10-20% தயாரிப்புகள் வளத்திலிருந்து வெளியேற்றப்படும். ஒவ்வொரு தகட்டின் தரத்தையும் நாங்கள் ஆய்வு செய்வோம், ஒவ்வொரு தட்டின் இணைப்புகளையும் உறுதி செய்வோம், அதற்கேற்ப அட்டவணையை உருவாக்குவோம், குறுகிய காலத்தில் சோதனை உற்பத்தியை நீங்கள் உணர உதவுவோம்.
பொதுவாகச் சொன்னால், பிபி பாட்டில் உற்பத்தி வரிசை, ஒரு திட்டத்தின் முக்கிய பகுதிகளில் ஒன்றாகும். எல்லாவற்றையும் ஏற்பாடு செய்ய உங்களுக்கு அனுபவம் இருந்தால், எல்லா பிரச்சனைகளையும் நீங்களே தீர்க்க நேரமும் சக்தியும் இருந்தால், நீங்கள் விரும்பியபடி உற்பத்தி வரிசைகளை தனித்தனியாக வாங்கலாம். உங்களுக்கு அனுபவம் இல்லாவிட்டால், முதலீட்டை விரைவில் திரும்பப் பெற விரும்பினால், தயவுசெய்து இந்த பழமொழியை நம்புங்கள்: தொழில்முறை விவகாரங்களை தொழில்முறை கையாளுகிறது!
ஐவன் எப்போதும் உங்கள் கூட்டாளிதான்!
இடுகை நேரம்: ஆகஸ்ட்-03-2021