தற்காலத்தில், தொழில்நுட்பம் மற்றும் வாழ்க்கைத் தரம் மேம்பட்டுள்ளதால், மக்கள் தங்கள் உடல்நலத்தில் அதிக கவனம் செலுத்துகின்றனர். இதன் காரணமாக, பல்வேறு வணிகத் துறைகளைச் சேர்ந்த பல நண்பர்கள், மருந்துத் தொழில் மீது மிகுந்த நம்பிக்கை கொண்டு, மனித நலனுக்கு ஏதேனும் பங்களிக்கலாம் என்ற நம்பிக்கையில் மருந்துத் தொழிற்சாலையில் முதலீடு செய்ய விரும்புகிறார்கள்.

எனவே, எனக்கு இதுபோன்ற பல கேள்விகள் வந்தன.

ஒரு மருந்து சார்ந்த நரம்பு வழி கரைசல் திட்டத்திற்கு ஏன் மில்லியன் கணக்கான அமெரிக்க டாலர்கள் செலவாகிறது?
தூய்மை அறை ஏன் 10,000 சதுர அடியாக இருக்க வேண்டும்?
விளம்பரச் சிற்றேட்டில் உள்ள இயந்திரம் அவ்வளவு பெரியதாகத் தெரியவில்லையே?
IV கரைசல் உற்பத்தி வரிசைக்கும் திட்டத்திற்கும் என்ன வேறுபாடு?

ஷாங்காய் ஐவென், உற்பத்தித் தொடர்களுக்கான ஒரு உற்பத்தியாளர் மற்றும் முழுமையான திட்டப்பணிகளையும் மேற்கொள்கிறது. இதுவரை, நாங்கள் நூற்றுக்கணக்கான உற்பத்தித் தொடர்களையும் 23 முழுமையான திட்டப்பணிகளையும் ஏற்றுமதி செய்துள்ளோம். சில புதிய முதலீட்டாளர்கள் ஒரு புதிய மருந்துத் தொழிற்சாலையை அமைப்பதை நன்கு புரிந்துகொள்ள உதவும் வகையில், இந்தத் திட்டம் மற்றும் உற்பத்தித் தொடர் குறித்து ஒரு சுருக்கமான அறிமுகத்தை உங்களுக்கு வழங்க விரும்புகிறேன்.

நீங்கள் ஒரு புதிய மருந்துத் தொழிற்சாலையை அமைக்க விரும்பினால், என்னென்ன விஷயங்களைக் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும் என்பதை உங்களுக்குக் காண்பிப்பதற்காக, உதாரணமாக PP பாட்டில் நரம்பு வழி குளுக்கோஸ் கரைசலை எடுத்துக்கொள்ள விரும்புகிறேன்.

பிபி பாட்டில்களில் உள்ள நரம்பு வழி கரைசல்கள், நார்மல் சலைன், குளுக்கோஸ் போன்றவற்றை ஊசி மூலம் செலுத்தும் துறையில் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன.
தகுதிவாய்ந்த குளுக்கோஸ் பிபி பாட்டிலைப் பெறுவதற்கான செயல்முறை பின்வருமாறு:
பகுதி 1: உற்பத்தி வரிசை (காலி பாட்டில் தயாரித்தல், கழுவுதல்-நிரப்புதல்-மூடுதல்)
பகுதி 2: நீர் சுத்திகரிப்பு அமைப்பு (குழாய் நீரிலிருந்து உட்செலுத்துவதற்கான நீரைப் பெறுதல்)
பகுதி 3: கரைசல் தயாரிப்பு முறை (ஊசி போடுவதற்கான நீர் மற்றும் குளுக்கோஸ் மூலப்பொருளிலிருந்து ஊசி போடுவதற்கான குளுக்கோஸைத் தயாரித்தல்)
பகுதி 4: கிருமி நீக்கம் (திரவம் நிரம்பிய புட்டியைக் கிருமி நீக்கம் செய்து, உள்ளே இருக்கும் பைரோஜனை அகற்றவும்). இல்லையெனில், பைரோஜன் மனித இறப்புக்கு வழிவகுக்கும்.
பகுதி 5: பரிசோதனை (தயாரான பொருட்கள் தகுதி வாய்ந்தவை என்பதை உறுதி செய்வதற்காக, கசிவுப் பரிசோதனை மற்றும் புட்டிகளுக்குள் உள்ள துகள்கள் பரிசோதனை)
பகுதி 6: பொதியிடல் (அடையாளமிடல், தொகுதி குறியீட்டை அச்சிடுதல், உற்பத்தி தேதி, காலாவதி தேதி, கையேடுகளுடன் பெட்டி அல்லது அட்டைப்பெட்டியில் வைத்தல், விற்பனைக்காகத் தயாரான பொருட்களைச் சேமிப்பில் வைத்தல்)
பகுதி 7: அறையைச் சுத்தம் செய்தல் (பணிமனைச் சூழலின் வெப்பநிலை, ஈரப்பதம் ஆகியவை GMP தேவைக்கேற்ப சுத்தமாக இருப்பதை உறுதி செய்தல்; மேலும், சுவர், கூரை, தரை, விளக்குகள், கதவுகள், நுழைவாயில் பெட்டி, ஜன்னல்கள் போன்றவை அனைத்தும் உங்கள் வீட்டு அலங்காரப் பொருட்களிலிருந்து வேறுபட்ட பொருட்களால் ஆனவை.)
பகுதி 8: பயன்பாட்டுச் சாதனங்கள் (தொழிற்சாலைக்கு வெப்பமூட்டும், குளிரூட்டும் வளங்களை வழங்குவதற்கான காற்று அமுக்கி அலகு, கொதிகலன், குளிரூட்டி போன்றவை)

இந்த வரைபடத்திலிருந்து, முழுத் திட்டத்திலும் PP பாட்டில் உற்பத்தி வரிசை என்பது ஒரு சில தொகுதிகள் மட்டுமே என்பதை நீங்கள் காணலாம். வாடிக்கையாளர் PP துகள்களைத் தயாரித்தால் மட்டும் போதும், பின்னர் நாங்கள் PP பாட்டில் உற்பத்தி வரிசையை வழங்குகிறோம். அதன் மூலம், முன்வடிவ ஊசிமுறை, ஹேங்கர் ஊசிமுறை, PP பாட்டில் ஊதுதல் ஆகியவற்றைச் செய்து, PP துகள்களிலிருந்து காலி பாட்டில்களைப் பெறுகிறோம். அதன்பிறகு, காலி பாட்டில்களைக் கழுவுதல், திரவத்தை நிரப்புதல், மூடிகளை இறுக்கமாக மூடுதல் ஆகியவையே ஒரு உற்பத்தி வரிசையின் முழுமையான செயல்முறையாகும்.

ஒரு முழுமையான திட்டப்பணிக்காக, தொழிற்சாலையின் தளவமைப்பு சிறப்பாக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது; சுத்தமான காற்று 'A' பிரிவிலிருந்து 'D' பிரிவுக்கு மட்டுமே பாயும் என்ற நம்பிக்கையில், வெவ்வேறு சுத்திகரிப்புப் பகுதிகளில் அழுத்த வேறுபாடுகள் உள்ளன.

உங்கள் பார்வைக்காக ஒரு பட்டறை வரைபடம் இங்கே கொடுக்கப்பட்டுள்ளது.

PP பாட்டில் உற்பத்திப் பகுதி சுமார் 20மீ*5மீ ஆகும், ஆனால் முழு திட்டப் பட்டறையும் 75மீ*20மீ ஆகும், மேலும் ஆய்வகம், மூலப்பொருட்கள் மற்றும் முடிக்கப்பட்ட பொருட்களுக்கான கிடங்கு ஆகியவற்றின் பரப்பளவையும் கணக்கில் கொண்டால், மொத்தத்தில் இது சுமார் 4500 சதுர மீட்டர் ஆகும்.

நீங்கள் ஒரு புதிய மருந்துத் தொழிற்சாலையை அமைக்கப் போகும்போது, ​​பின்வரும் அம்சங்களையும் கருத்தில் கொள்ள வேண்டும்:

1) தொழிற்சாலை முகவரி தேர்வு

2) பதிவு

3) முதலீட்டு மூலதனம் மற்றும் 1 வருட இயக்கச் செலவு

4) ஜிஎம்பி/எஃப்டிஏ தரநிலை

ஒரு புதிய மருந்துத் தொழிற்சாலையைக் கட்டுவது என்பது, மினரல் வாட்டர் ஆலை அல்லது தேன் ஆலை போன்ற ஒரு புதிய தொழிலைத் தொடங்குவது போன்றது அல்ல. இதற்கு மிகவும் கடுமையான தரநிலைகள் உள்ளன, மேலும் GMP/FDA/WHO தரநிலைகள் என்பவை வேறு புத்தகங்கள் போன்றவை. ஒரு திட்டத்திற்கு 60-க்கும் மேற்பட்ட 40 அடி கொள்கலன்களில் மூலப்பொருட்களும், 50-க்கும் மேற்பட்ட தொழிலாளர்களும் தேவைப்படுவார்கள். தளத்தில் நிறுவுதல், சரிசெய்தல் மற்றும் பயிற்சி அளிப்பதற்குச் சராசரியாக 3-6 மாதங்கள் ஆகும். நீங்கள் பல விநியோகஸ்தர்களுடன் பேசி, திட்ட அட்டவணைப்படி சரியான விநியோக நேரத்தைப் பற்றிப் பேச்சுவார்த்தை நடத்த வேண்டும்.

மேலும், இரண்டு அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட விநியோகஸ்தர்களுக்கு இடையே சில இணைப்புகள் இருக்க வேண்டும். லேபிளிடுவதற்கு முன், ஸ்டெரிலைசரிலிருந்து பாட்டில்களை பெல்ட்டிற்கு எப்படி மாற்றுவது?

பாட்டில்களில் லேபிள்கள் ஒட்டாததற்கு யார் பொறுப்பு? லேபிளிங் இயந்திரம் வழங்குபவர், 'இது உங்கள் பாட்டில்களின் பிரச்சனை, கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட பிறகு பாட்டில்கள் லேபிள் ஒட்டுவதற்குப் போதுமான அளவு தட்டையாக இல்லை' என்பார். கிருமி நீக்கக் கருவி வழங்குபவர், 'அது எங்கள் வேலை இல்லை, கிருமி நீக்கம் செய்வதும் பைரோஜனை அகற்றுவதும்தான் எங்கள் முக்கிய வேலை, அதை நாங்கள் செய்துவிட்டோம், அதுவே போதும்' என்பார். ஒரு கிருமி நீக்கக் கருவி வழங்குபவர் இந்த அற்பப் பாட்டிலின் வடிவத்தைப் பற்றிக் கவலைப்பட வேண்டும் என்று கேட்க உங்களுக்கு என்ன தைரியம்!'

ஒவ்வொரு விநியோகஸ்தரும் தாங்கள்தான் சிறந்தவர்கள் என்றும், தங்கள் தயாரிப்புகள் தரம் வாய்ந்தவை என்றும் கூறினார்கள். ஆனால் இறுதியில், உங்களால் தரம் வாய்ந்த பிபி பாட்டில் குளுக்கோஸ் தயாரிப்பைப் பெற முடிவதில்லை. எனவே, நீங்கள் என்ன செய்ய முடியும்?

பீப்பாய் கோட்பாடு — ஒரு பீப்பாயின் கன அளவு, அதிலுள்ள மிகக் குட்டையான மரத் தகட்டைப் பொறுத்தது. ஒரு முழுமையான திட்டம் என்பது ஒரு பிரம்மாண்டமான பீப்பாய், மேலும் அது பலவிதமான விசித்திரமான மரத் தகடுகளால் ஆனது.

ஐவன் பார்மசூட்டிகல், ஒரு மரவேலை செய்பவரைப் போன்றது; நீங்கள் ஐவனைத் தொடர்புகொண்டு, 4000bph-500ml போன்ற உங்கள் தேவையை எங்களிடம் கூறினால் மட்டும் போதும். நாங்கள் கலனை வடிவமைப்போம், உங்களுடன் உறுதிப்படுத்திய பிறகு, 80-90% பொருட்கள் உற்பத்தி செய்யப்படும், 10-20% பொருட்கள் வெளி மூலத்திலிருந்து பெறப்படும். நாங்கள் ஒவ்வொரு தட்டின் தரத்தையும் ஆய்வு செய்து, ஒவ்வொரு தட்டின் இணைப்புகளையும் உறுதிசெய்து, அதற்கேற்ப கால அட்டவணையை உருவாக்குவோம். இதன் மூலம், மிகக் குறைந்த நேரத்தில் சோதனை உற்பத்தியை நீங்கள் மேற்கொள்ள உதவுவோம்.

பொதுவாகச் சொல்வதானால், பிபி பாட்டில் உற்பத்தி வரிசை என்பது ஒரு திட்டத்தின் முக்கியப் பகுதிகளில் ஒன்றாகும். எல்லாவற்றையும் ஏற்பாடு செய்வதற்கான அனுபவம் உங்களிடம் இருந்து, எல்லாப் பிரச்சனைகளையும் நீங்களே தீர்க்கும் அளவுக்கு நேரமும் சக்தியும் இருந்தால், நீங்கள் விரும்பியபடி உற்பத்தி வரிசைகளைத் தனியாக வாங்கிக்கொள்ளலாம். உங்களுக்கு அனுபவம் குறைவாக இருந்து, முதலீட்டை விரைவில் திரும்பப் பெற விரும்பினால், 'தொழில்முறை வல்லுநர் தொழில்முறை விவகாரங்களைக் கையாள்வார்!' என்ற கூற்றை நம்புங்கள்.

ஐவன் எப்போதும் உங்கள் கூட்டாளியாக இருப்பார்!